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대웅제약 “국산 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 에콰도르서 품목허가”

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작성자이주임 작성일 24-10-16 02:11 조회 2회 댓글 0건

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대웅제약은 자체 개발한 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)로부터 지난달 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.엔블로는 국내 제약사 최초로 대웅제약이 개발에 성공한 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 계열 당뇨병 치료제로 지난해 5월 국내 출시됐다.대웅제약은 이번 에콰도르 품목허가를 바탕으로 내년 상반기 중 에콰도르에서 엔블로를 출시하고, 중남미 시장에서 엔블로의 저변을 넓힐 계획이다. 앞서 대웅제약은 지난해 11월 브라질 식의약품감시국(ANVISA)의 품질관리기준(GMP) 심사를 통과했으며 멕시코와 페루, 콜롬비아 등에 엔블로 품목허가를 신청한 상태다. 또 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아 등 모두 12개국에 품목허가를 신청했다. 대웅제약은 내년까지 15개국, 2030년까지 30개국에 진출한다는 목표를 세웠다.의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 중남미 SG...

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